【慧聪制药工业网】 国内单品种样本量最大的中药偱证临床项目——“稳心颗粒偱证医学研究”日前在北京宣布收官。

 中科院院士项目牵头人葛军波介绍，“稳心颗粒循证医学临床研究”项目历时3年，共计入组2400例，在全国60余家三甲医院进行随机双盲对照试验。试验采用符合国际标准的偱证研究方案，利用Hotler（24小时动态监护和分析系统）等客观指标进行评价，并且对入组病例采用了非常严格的纳入标准（平均早搏次数>8640次/24小时），并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计，第三方独立专业组织管理监察。

研究结果显示，稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%，对室性早搏疗效达到83%，能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状，且无明显不良反应，安全性好。

据悉，中药具有悠久的历史和丰富的经验，但大多数临床用药缺乏现代循证研究证据。

卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在出席临床试验报告会时表示：中医药作为中国具有原始科技创新潜力和自主知识产权的重要领域，必须坚持以临床研究机构和企业为主体，面向需求，遵循规律，整合资源，弘扬文化，使中医药融入大科技，构建大平台，产出大成果，实现大发展，更好地满足人民群众对中医药服务的新需求、新期待。

据悉，近年来，随着健康观念的变化和医学模式的转变，以及医学目的的调整，中医药整体思维、辨证论治和“治未病”预防保健的理论与方法的优势进一步凸显，国际社会和当代生命科学越来越重视和关注中医药，都对中医药服务提出了更高的要求和更广泛的需求。

王国强建议，中医药科技创新一要面向世界，适应需求；二要突出中医药特色，始终坚持整体观、系统论、辨证论治等核心思想指导下的科研方向，促进继承与创新相结合、理论和实践相结合、基础和临床相结合、中医和中药相结合，不断提高临床疗效；三要统筹协调，实施创新驱动发展战略，积极推进中医药科技创新体系建设，统筹中医药基础研究、中医药创新开发研究和中医临床研究，使之相互关联，相互支撑；四是注重传承，弘扬文化。深入挖掘中医药文化价值，传承中医药文化精神，使博大精深的中医药文化成为中医药科技创新的不竭源泉和动力。