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中药提取具备实力 缺乏标准体系的完善
发布时间:2012/12/21 点击:1802 次

2012.10.19 来源:中国制药机械设备网

 

【前言】随着新化合物发现的难度加大、与安全性有关的药品招回使新药批准更趋保守,全球制药工业目前正经历着新药危机———缺少有望上市的候选化合物,尤其是重磅药物。“未来新的‘重磅炸弹’药物完全有可能来自中药提取物”。
  
随着新化合物发现的难度加大、与安全性有关的药品招回使新药批准更趋保守,全球制药工业目前正经历着新药危机———缺少有望上市的候选化合物,尤其是重磅药物。“未来新的‘重磅炸弹’药物完全有可能来自中药提取物”。
  
相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势,同时中药提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点,必将成为新药研发的主要方式之一。他指出,由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势,中药提取物的产业化发展必将成为未来中药现代化和中药技术创新的重要环节,是中药进入国际市场的一种有效方式。而且,我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%,这也为我国的中药提取物产业留出了足够的上升空间。
  
虽然我国在中药提取领域具备了一定的实力,但仍然存在质量标准体系不够完善、资源环境恶化等难题,在未来的中药提取物研究开发中必须优先解决这些问题。
  
在我国,除少数企业建立了自己的技术标准外,目前多数提取物产品没有统一的质量标准,国家药典及行业标准又不能与发达国家接轨,因而许多生产研发企业一般以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法较为混乱。
  
在我国的中药提取物研究和开发中一定要推行可持续发展的战略。近几年,国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物的现象愈演愈烈,资源的可持续利用问题日益突出。一些大型制药企业凭借其技术优势与巨大的财力,纷纷用越来越低的价格掠夺性地向我国购买优等药材和提取物或粗制品,已造成某些物种的濒危。
  
我国企业在开发利用天然药物资源的同时要重视物种资源保护,特别是珍稀濒危物种的保护,做到合理采收、生产繁殖,建立保护区,并运用现代技术保存和发展种质资源,实行开发与保护并举。
  
我国植物提取物行业在快速壮大,可以预见,坚持以中药提取物为突破口,大力投入进行研发,引导中药提取物行业健康有序地向前发展,我国制药行业的春天就不远了。

 
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