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中国植物提取物市场分析-绞股蓝提取物
发布时间:2012/12/22 点击:2529 次

一、基本资料

植物名称】绞股蓝,别名七叶胆、五叶参、小苦药、公罗锅底、小叶五爪龙等。

英文名】Gynostemma P.E.

来源】葫芦科植物,绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb.)Makino的干燥全草。

资源分布】全世界已知绞股蓝有13种。我国占11种,广泛分布天秦岭以南的广大省区。主要生长于海拨300-3200米的山谷密林、丘陵、山坡和石山地区的阴湿地带。

有效成分】从绞股蓝中分离出50余种绞股蓝皂甙,和人参皂甙一样,同属于四环三萜类玛皂甙,其中绞股蓝皂甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅻ分别和人参皂甙Rb1、Rb3、Rd、F2是同一物质,绞股蓝皂甙元V-AH与人参皂甙Rg3相同,绞股蓝皂甙I经过酶分解得人参皂甙K。药理和临床分解得人参皂甙K。

功效】药理和临床研究表明,绞股蓝几乎无毒、无副作用,具有:(1)抗癌作用,对肝癌、肺癌、子宫癌和黑色素肉瘤等癌细胞的增殖有抑制作用;(2)抗衰老作用,可以增强肌体免疫功能;(3)降血脂作用;(4)防治糖皮质激素的副作用等。

质量标准】一般以绞股蓝总甙含量为标准。

二、提取方法

10倍量75%乙醇浸泡12小时,超声提取3次,每次80min。在实际生产中一般采用大孔树脂吸附法提取,另外北京医科大学安康药物研究院对绞股蓝总皂甙的制取方法申请了专利,专利号为:86104409.6。

三、研究及应用状况

中医学认为,绞股蓝味苦、性寒,具清热解毒、补气、止咳、祛痰之功能。现代药理学研究证明,绞股蓝具有降血脂、降血压、增加冠状动脉和脑血流量、抗衰老、强壮、增强免疫、护肝、镇静止痛、抗溃疡等作用,对防治动脉硬化、高血压、冠心病、中风、糖尿病、肥胖症、慢性肝炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆囊炎、溃疡病、支气管炎等多种疾病有较显著疗效。

1976年日本科学家从绞股蓝中提取出绞股蓝总皂甙。绞股蓝总皂甙(Gypenoside GP)系从绞股蓝属植物中提取的皂甙混合物。其化学分复杂,基本化学结构具有人参皂甙类似骨架四环三萜的达玛烷型结构,其中部分成分与人参皂甙完全相同。经过广泛的药理研究发现其具有较强的抗动脉硬化、降血脂的作用,目前开发的新药多有此功效。

动物在体内和体外实验发现GP具有显著保肝作用;进一步研究发现GP能显著提高慢性乙型肝炎患者的细胞免疫功能,降低患者脂质过氧化合物水平。故推论GP有改善机体免疫功能,降低脂质过氧化物产生是治疗慢性乙型肝炎有效的主要机制。其中在治疗动脉粥样硬化方面的研究较多。另外绞股蓝还有抗遗传物质DNA变异的作用,能发挥细胞自我修复损伤的能力,促使癌细胞恢复正常,防止肿瘤复发转移,对几乎所有的癌细胞增殖有抑制作用,可增强患者的免疫功能,因而成为抗癌植物中的一枝新秀,广泛用于防癌、抗癌。

此外绞股蓝还有消炎解毒,止咳祛痰的作用。临床上主要用于慢性支气管炎,另外也与其它中药配伍,用于降血脂,增强机体免疫和抗癌、防衰老等方面,具有广泛的应用。目前研究开发的绞股蓝处方制剂主要有以下几种剂型:片剂、冲剂、合剂、口服液、胶囊剂、注射剂等。

由于在我国民间很早就有饮用绞股蓝茶的习惯,所以目前有许多厂家都在生产绞股蓝保健饮料,提取绞股蓝皂甙的企业不是非常多,但近几年有一些针对降血脂、治疗心血管疾病的新药被开发出来。

绞股蓝有重要的药用价值,且我国药源丰富,充分利用开发绞股蓝药品、系列保健品将具有广阔的前景。

四、产品开发与生产经营公司

●提取物企业

上海信谊百路达药业有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、珠海楚明发展有限公司、湖南茛山天然植物制药有限公司、美国华盛集团等。

●制药企业

 

 

表2-12-1:国内主要的相关制药企业

企业

产品

陕西省安康北医大制药股份有限公司(开发应用较为突出的企业)

绞股蓝总甙新型系列产品包括:绞股蓝二、三代新药绞股蓝总甙胶囊、绞股蓝总甙缓释片、绞股蓝总甙分散片、股蓝冠脉康片、股蓝血宝、股蓝双宝及新型激素类新药—股蓝泼尼松片等七种高新技术新药产品。

西安神迪药业有限责任公司

绞股蓝总甙软胶囊

安康正大制药有限公司

绞股蓝总甙片  国家二类新药

江西黄岗山制药厂

绞股蓝胶囊

山西亚宝药业(集团)有限公司

绞股蓝总甙分散片  四类新药

杭州市药物研究所制药厂

绞股蓝总甙口服液  四类新药

资料来源:国家药品监督管理局

●其他企业

表2-12-2:其他应用企业

企业

产品

陕西平利五和绞股蓝科贸有限公司

五和牌绞股蓝系列保健饮品

浙江天台清泉绞股蓝茶有限公司

绞股蓝茶

重庆宜居茶叶有限责任公司

绞股蓝袋泡茶

福建省龙海市白水龙港七叶胆培植加工厂

绞股蓝茶

江西赣州九连山制药厂

绞股蓝茶

福建省永定县好日子食品有限公司

绞股蓝茶

宜昌市创星公司绞股蓝分公司

创星牌绞股蓝茶

河南江海啤酒业有限公司

绞股蓝啤酒

千里马可乐饮料有限公司

千里马饮料(含绞股蓝)

福建省龙华矿泉制药厂

绞股蓝粉

资料来源:国家药品监督管理局

 
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