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中国植物提取物市场分析-五味子提取物
发布时间:2012/12/22 点击:1952 次

一、基本资料

植物名称】五味子

英文名】Chinese Magnoliavine Fruit P.E.

来源】为双子叶植物药木兰科植物五味子的果实。

资源分布】北五味子:又名辽五味子、辽五味、北五味,为北五味子的成熟果实。主产于黑龙江、辽宁、吉林、河北等地,为传统正品,品质优良。南五味子:又名南五味、山五味子、西五味、西五味子、川五味、川五味子、华中五味子、红铃子。为植物南五味子的成熟果实。主产于山西、陕西、云南、四川等地。为五味子副品,品质较次。

有效成分】五味子中含有五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲及酯乙。

功效】对于中枢神经系统:能增强大脑皮层兴奋和抑制过程,使其相互平衡。五味子提取物有明显镇静作用,与戊巴比妥钠、氯丙嗪等协同作用,拮抗兴奋药引起的惊厥有安定药的特点。保肝:五味子及其提取物的降酶作用主要通过改善机体的综合调节功能,如调理免疫、稳定肝脏细胞膜、保护细胞器、细胞核,促进病理修复、改善肝机能来实现。

质量标准】一般以五味子素的含量为标准。

二、提取方法

取药材用水煮,过滤,得药渣→再用80%乙醇提取,过滤→滤液挥尽醇,用水沉淀→取沉淀,在汽油与80%乙醇中萃取→浓缩乙醇→结晶。

三、研究及应用状况

五味子属中药收敛类药,但近二十年来的临床观察,五味子对肝炎有良好的治疗效果。

(l)五味子对乙肝患者血清谷丙转氨酶高有显著的降酶作用。其机理是抑制肝细胞对酶的合成,对正常肝脏无明显作用,对有损伤的肝脏更加抑制其酶的活性。

(2)对改善全身症状,如食欲不振、乏力、失眠等有作用。具有保护肝脏和促进肝细胞再生,增强肝脏解毒机能及增强肾上腺皮质机能,从而使肝脏功能恢复。

中国医学科学院药物研究所药理学研究二室研究员、中国工程院院士刘耕陶从70年代开始他在我国首先开辟肝脏生化药理研究领域,把目光投向中草药,先后对五味子、灵芝、黄皮叶、四氢黄莲碱等抗肝细胞损伤药理作用进行了系统的研究,发现这些化合物具有许多独特的药理活性。在开展抗肝炎药研究方面,他从中草药研究的实践中选择肝脏作为“扶正固本”中药的靶器官,与课题组同事共同研究,首先证明中药五味子中的多种成份能保护肝脏免受一些化学毒物的损害,并能拮抗氧自由基损伤,刺激肝脏的合成代谢和增强细胞色素P450的活性。他与药化及药理专家合作,在合成五味子丙素的基础上发现其类似物联苯双酯(由北京协和制药厂生产)具有明显的降转氨酶和保护肝脏的作用。

目前五味子的开发应用也主要是集中在治疗肝炎的新药方面。

四、产品开发与生产经营公司

●提取物企业

上海信谊百路达药业有限公司、宁波立华制药有限公司、深圳三九医药股份有限公司、珠海楚明发展有限公司、辽宁省铁岭市天元实业集团有限公司、西安大地植化技术有限公司、苏州市立德化学有限公司、珠海楚明发展有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、上海市药材有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、天津广夏(集团)有限公司、芜湖广夏生物技术股份有限公司等。

●制药企业

表2-17-1:国内主要的相关制药企业

企业

产品

主要成分

山西太行山制药

生脉灵注射液

含五味子和麦冬的提取物

河南力致康医药有限公司

脑灵清胶囊

含五味子提取物

北京双鹤药业

复方益肝灵片

含五味子提取物

广州市香雪制药股份有限公司

生脉饮口服液

含五味子提取物

资料来源:国家药品监督管理局
 
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